白宫阻止药管局出台有碍新冠疫苗在总统选举前获批的标准

　　新华社北京10月7日电（记者惠晓霜）美国媒体5日披露，白宫阻止美国食品和药物管理局发布新冠疫苗新版指南，以确保疫苗能在美国总统选举日前投入使用。

　　药管局打算在新版指南中规定，新冠疫苗研制企业给受试者施用疫苗后，必须跟踪观察至少两个月，以确保疫苗安全性和有效性，然后才向药管局申请紧急使用授权。

　　《纽约时报》报道，药管局9月21日把新版指南交给白宫行政管理和预算局审批，但白宫办公厅主任马克·梅多斯至今不同意。美联社援引一名政府高级官员的话报道，白宫认定，“没有临床或医学理由”设定至少两个月的观察期。

　　药管局的新冠疫苗指南没有强制性，但仍然可能阻碍疫苗在选举日前投入使用。美联社说，这又一次显示白宫对专业人员与新冠病毒做斗争横加干涉。药管局局长斯蒂芬·哈恩数周来一直努力试图让公众相信，新冠疫苗是否安全有效将由专业人员而不是政客决定。

　　美国总统唐纳德·特朗普先前多次暗示，新冠疫苗可能在11月3日总统选举日前获得批准。然而，政府的高级卫生专家们认为，这不大可能实现。上周，7名药管局前局长在《华盛顿邮报》联合发表文章，批评白宫“损害（药管局的）可信度”。他们强调，美国民众担心，如果出于政治目的匆忙批准疫苗投入使用，抗疫效果将适得其反。

　　药管局先前在缺乏证据的情况下授权一些药物紧急用于治疗，因而受到批评。不过，一些药管局官员说，与药物和疗法不同，新冠疫苗将用于没有感染新冠的人群，因而需要遵循更严格标准以确保安全。

　　药管局疫苗部门主管官员彼得·马克斯5日与《美国医学会杂志》网络连线讨论时强调两个月观察期的重要性。他同时说，首个新冠疫苗的紧急使用授权可能在“年底前”批准。

　　美联社报道，眼下只有美国辉瑞制药公司表示，可能在选举日前获得疫苗安全性和有效性数据。辉瑞的竞争对手美国莫德纳公司、英国阿斯利康制药公司和美国强生公司的疫苗研发时间表都更长。