市场监管总局:中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布
4月19日,国际标准化组织(ISO)发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制,是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。
标准结合新冠病毒的特点和检测需求,围绕病毒诊断和筛查的核酸扩增法,对病毒检测方法的设计、开发、验证、确认和实施提出了技术要求。标准对病毒检测的分析实验全流程步骤进行规定,明确精确度、检测限、包容性、特异性等病毒检测的综合评价指标,全面构建了病毒检测的质量体系,为病毒检测的质量控制提供了标准化手段。标准为全球医学实验室、体外诊断检测试剂开发人员和制造商及研究机构提供了重要技术依据,与全球分享了核酸检测的先进技术成果和成功经验,为促进全球疫情防控的安全性和有效性发挥了积极作用。
责任编辑:范金鑫
- 市场监管总局 国家卫生健康委 海关总署联合印发通知 严厉查处生产经营含金银箔粉食品违法行为2022-01-29
- 非医用口罩不合格发现率较去年下降24.1%2021-12-09
- 做好冬春季疫情防控 持续推进疫苗接种工作2021-11-21
- 国家发展改革委、市场监管总局联合开展煤炭现货市场价格专项督查 严厉查处违法违规行为2021-10-28
- 市场监管总局等四部门印发通知 做好疫情防控和秋季学校食品安全管理2021-09-12
- 我国市场监管织密反垄断法网 建设高标准市场体系2021-09-07
- 市场监管总局重点打击8类违法行为 涉及销售药残超标畜产品等2021-09-06
- 市场监管总局强化执法力度持续推进互联网平台监管2021-09-06
- 市场监管总局等四部门统筹做好疫情防控和秋季学校食品安全工作2021-08-31
- 市场监管总局公开征求意见:经营者不得利用算法实施流量劫持2021-08-17